Incorporamos a nuestra producción una nueva especialidad estratégica para la salud pública. Seremos el primer laboratorio público de Latinoamérica en producirla.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de medicamentos como método para la realización de abortos tempranos. En sus guías y protocolos menciona la utilización de la combinación de misoprostol y mifepristona debido a la evidencia clínica de su superioridad terapéutica. Desde el 2015 estos medicamentos están incluidos en el listado modelo de medicamentos esenciales que recomienda la OMS. Este tratamiento ha probado ser efectivo con una eficacia mayor al 95% en India, China, Nepal, Canadá, Estados Unidos, Escocia, Reino Unido, Finlandia, Vietnam, Francia, entre otros países.
Uno de los objetivos estratégicos del laboratorio público de Santa Fe es el de contribuir a la salud pública de la provincia y del resto del país mediante la producción de medicamentos y también incorporando nuevas especialidades que den respuestas concretas a las problemáticas sanitarias de coyuntura. Por eso, desde la actual gestión del LIF se decidió iniciar a finales del 2020 un proceso de investigación y desarrollo para la incorporación de mifepristona como nueva especialidad, que tendrá un gran impacto en el ámbito de la Salud Reproductiva ya que, combinada con el misoprostol, optimiza el procedimiento de la interrupción temprana del embarazo con el que cuenta hoy la Argentina.
El proceso para incorporar esta nueva especialidad fue similar al que se realiza para sumar otras especialidades a la producción del LIF; se inicia en un estudio del producto a nivel mundial, de materias primas, producción y procedimientos analíticos para el control de calidad de los medicamentos a incorporar. En este caso, se realizó con asesoramiento internacional especializado en el tema. Luego se generó una producción a escala piloto para estudiar el proceso, desarrollo y la validación de procedimientos analíticos, que son necesarios para garantizar la seguridad y eficiencia del producto. Luego se avanzó con el escalado, cumpliendo con los requisitos que determina la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para contar con un nuevo producto.
Soberanía Sanitaria
Desde principios del 2021, el LIF cuenta con el registro ANMAT y certificado de comercialización del misoprostol vaginal 200 µgr (microgramos), lo que permite que esta especialidad estratégica pueda llegar al sistema público de salud de todas las provincias de Argentina. Por su parte, el misoprostol en forma de comprimidos de disolución oral 200 µgr tiene certificado provincial y su registro ANMAT está en proceso.
Con la incorporación de la mifepristona a su producción, el laboratorio público de Santa Fe podrá entregar el tratamiento combinado misoprostol+mifepristona contribuyendo significativamente al Sistema de Salud Pública, garantizando derechos a la salud sexual y reproductiva, transformándose en el primer laboratorio público en producir y distribuir dicho medicamento.
