El Aceite de Cannabis LIF (Solución – Gotas vías Oral) tiene una concentración de CBD (Cannabidiol) 10% P/V (100mgCBD/ml), presentación en frasco de 30 ml con gotero. Está indicado para el tratamiento complementario de la epilepsia refractaria y fue registrado por el Ministerio de Salud de Santa Fe por medio de la Resolución 1022/21. Se incorpora al Formulario Terapéutico de la Provincia (FTP) por Vía de Excepción (VE) como medicamento a base de Cannabis, implicando que una vez prescripto por una médica o médico del sistema público de salud, debe pasar por la Comisión de Medicamentos para su aprobación.
Este producto se distribuirá de manera gratuita, exclusivamente a través de la prescripción médica (receta archivada) y bajo Plan de Gestión de Riesgo de LIF para efectuar su farmacovigilancia.
Para llevar adelante esta producción, el LIF realizó la importación de las materias primas para procesarlas en sus instalaciones por sus profesionales, bajo los estrictos protocolos que exige la industria farmacéutica (GMP, Buenas Prácticas de Manufacturas). A la vez, para realizar los controles de calidad de las materias primas y del producto terminado, se trabajó en conjunto con el Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos (LCCM) de la Facultad de Bioquímica y Ciencia Biológicas de la UNL, que cuenta con la autorización de la ANMAT para realizar análisis de Cannabinoides.
Asimismo, las autoridades del LIF forman parte de la Comisión Reguladora, tal como lo estipula la Resolución 2018/21 enmarcada en la Ley Provincial 13.602 (de Incorporación de Medicamentos a base de Cannabis en el Formulario Terapéutico Provincial), y también se han realizado reuniones de trabajo con padres y madres de usuarios y médicos prescriptores, para dar a conocer este nuevo producto y generar confianza de su seguridad, eficacia y calidad. En este sentido, también se está trabajando en la conformación del Consejo Asesor (estipulado en la Ley citada), para dar respuestas concretas a las asociaciones de madres y padres de usuarios.
Para continuar avanzando en esta importante incorporación para la producción pública de medicamentos, el LIF está trabajando para realizar la importación de los Principios Activos (cristales de CBD con calidad farmacéutica) que servirán como insumo para efectuar ensayos clínicos que ofrezcan evidencia científica para ampliar el espectro de indicaciones y usos del aceite de cannabis medicinal; para seguir avanzando en la construcción de soberanía sanitaria de la provincia de Santa Fe.
